正大豐海特醫發展再添新喜訊
發布時間:2019-04-26瀏覽次數:
近年來,隨著特殊醫學用途配方食品市場在我國的快速發展,正大豐海在該領域超前實施戰略布局,以領域開拓、產品研制、標準制定、理念宣教、系統建設為己任,領先發展。
作為中國特醫食品領航者、中國加速康復外科(ERAS)理念推廣先行者以及中國營養風險篩查(NRS)理念全營養支持系統方案提供者,江蘇正大豐海制藥有限公司領先建設了現代化的特醫廠房和生產線。公司早在2016年即投資3億余元建設特醫食品產業園,推進特醫食品標準化廠房建設;在國內按照特醫食品生產標準,領先開展了符合中國國情和臨床需求的特醫食品項目研發工作以及質量標準控制、技術攻關工作,目前已上市組件營養、全營養、兒童補液3大類8大產品,在研立項20余項;領先開展了特醫食品學術推廣體系和專家網絡體系建設工作;率先在國內建立了完善的特醫領域專家網絡體系,見證并參與了中國加速康復外科領域發展的多個歷史性事件,開展了全球最大規模術前口服碳水化合物多中心臨床研究工作,多個產品獲得權威指南/共識/專著的榮譽推薦。
經過充分的研發準備與臨床論證,正大豐海于2019年3月29日正式向國家市場監督管理總局提交素乾和恬能兩大產品的特殊醫學用途配方食品(FSMP)注冊申請。經國家市場監督管理總局審核,予以正式受理(受理號:國食注申TY20190037、國食注申TY20190038)。近期,公司還將有更多的全營養乳劑、組件營養系列產品陸續提報國家特醫食品注冊申請。
素乾是基于ERAS理念而研發的、國內首家上市的術前口服CHO產品,也是國內唯一開展全國多中心臨床研究的產品,可為患者提供術前代謝準備、容量準備、心理準備,為人民衛生出版社發行的國內首部《加速康復外科學》專著中唯一推薦的口服碳水化合物產品。
恬能是第三代口服補液鹽的升級版,在小兒腹瀉與發熱的補液治療基礎上,不僅解決了口感差的難題,而且獨家擁有含鋅配方。