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正大豐海易瑞達®（利奈唑胺葡萄糖注射液）首家通過注射劑質量與療效一致性

發布時間：2021-04-25瀏覽次數：

正大豐海易瑞達®（利奈唑胺葡萄糖注射液）首家通過注射劑質量與療效一致性評價

江蘇正大豐海制藥有限公司于12月16日獲得國家藥品監督管理局核準簽發的化學藥品“利奈唑胺葡萄糖注射液”的《藥品補充申請批準通知書》，正式經注射劑一致性評價通道通過仿制藥質量和療效一致性評價，成為正大豐海注射劑研發史上第二個經一致性評價通道正式過評的重磅產品！
突破耐藥安全易達
易瑞達（利奈唑胺葡萄糖注射液）屬于噁唑烷酮類抗菌藥物，主要用于經驗性治療G+菌感染，在呼吸、血液、ICU、結核/傳染等科室廣泛使用，為臨床醫生所認可。易瑞達是2020版國家醫保目錄品種，具有機制獨特、穿透率高、抗菌譜廣、安全性高的特點，是經驗性治療G+菌感染的一線用藥。權威指南中華醫學會《HAP/VAP診斷和治療指南（2018版）》及《利奈唑胺抗結核治療專家共識》、WHO《耐藥結核的治療指南》等都推薦經驗性一線使用利奈唑胺進行抗感染治療，是臨床上必不可少的抗菌藥物。

重磅過評蓄勢待發
據CPA數據分析，2019年全國利奈唑胺注射劑銷售額已超過20億，且連續多年保持大幅增長，市場規模巨大。正大豐海易瑞達有100ml和300ml兩種規格，和原研一致配方，是繼豐瑞能（鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液）之后又一正式經注射劑一致性評價通道過評的抗生素品種，說明正大豐海的注射劑品質過硬，信得過，有保障！

易瑞達通過一致性評價將充分提升其市場競爭力，打造產品高質量的壁壘。其將在準入市場和價格上擁有更優身份，給眾多醫院在利奈唑胺這一品種上提供更優質的選擇。相信未來市場格局將發生巨變，易瑞達必將大放異彩！